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巴美贸易摩擦加剧巴西药品知识产权风险,本土仿制药或迎扩张窗口

巴美贸易摩擦加剧巴西药品知识产权风险,本土仿制药或迎扩张窗口

风险预警
2026-09-11

文章来源:BMI(惠誉解决方案公司旗下研究机构,BMI/Fitch Solutions)

发文日期:2026年8月20日

 

 

关税冲突延伸至专利领域,跨国药企面临更大不确定性

 

巴西与美国的贸易摩擦正在从传统商品关税向医药政策领域延伸。BMI认为,巴西政府如果将药品专利作为反制美国关税的工具,将明显提高创新型跨国制药企业面临的知识产权风险。

 

2026年7月,在美国决定对大量巴西商品征收25%关税后,巴西卢拉政府开始评估可能的反制方案,其中包括涉及医药专利和视听产业的措施。相关方案预计提交总统路易斯·伊纳西奥·卢拉·达席尔瓦(Luiz Inácio Lula da Silva)审议。

 

巴西政府考虑依据《经济互惠法》,同时重新启动世界贸易组织(WTO)争端解决程序,为潜在反制措施提供法律依据。如果未来涉及弱化药品专利保护或者扩大强制许可适用范围,将直接影响创新药企业的市场独占权和投资回报预期。

 

这一风险尤其值得关注。巴西目前已经存在专利审查周期较长、数据独占保护有限以及强制许可政策可能被使用等问题。如果相关政策进一步收紧创新药的知识产权保护,跨国研发型药企在巴西的商业环境将更加复杂。

 

不过,BMI并未因此改变对巴西医药市场长期前景的判断。该机构预计,巴西仍将是拉丁美洲最大的医药市场,药品销售额将从2025年的1680亿雷亚尔(约296亿美元)增长至2030年的2180亿雷亚尔(约468亿美元),按本币计算,2025年至2030年的年复合增长率约为5.3%。

 

美国原料占比较低,供应链直接冲击有限

 

从产业链角度来看,美国药品原料并不是巴西市场的主要来源,因此贸易摩擦短期内对药品供应链的直接冲击相对有限。

 

巴西全国药品实验室协会(Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais,Alanac)指出,美国来源的活性药物成分(API)在巴西进口中的占比很小。巴西医药原料主要来自中国和印度,欧洲供应商在部分产品领域也发挥重要作用。

 

与此同时,药品及医药原料在过去几轮贸易摩擦中通常并未成为主要加税对象,巴西医药行业预计这一政策仍将延续。因此,目前行业更大的担忧来自贸易摩擦的间接影响。

 

其中,汇率是关键变量。若巴西雷亚尔因贸易紧张局势出现贬值,那么无论原料来自美国、中国、印度还是欧洲,进口成本都会上升。此外,依赖进口零部件的生产设备及相关技术成本也可能上涨,进而压缩巴西药企利润率。

 

巴西制药工业联合会(Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos,Sindusfarma)还警告,若巴西采取激进的报复措施,引发进一步反制,最终可能推高药品价格并影响供应,甚至对患者获得药品产生影响。因此,政府在制定反制政策时,需要避免将基本医疗产品纳入过度博弈范围。

 

美国仿制药关税变化,或推动更多印度药企转向巴西

 

贸易摩擦也可能给巴西仿制药市场带来新的机会。

 

美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)于2026年7月21日宣布分阶段调整进口仿制药关税。按照计划,自2026年8月1日起,美国仿制药继续享受0%关税两年,到2028年8月升至100%,2029年8月进一步提高至200%。此前,美国已于2026年4月依据第232条款对专利药品采取关税措施。

 

由于仿制药约占美国处方药数量的90%,而印度供应美国近一半的仿制药数量,印度药企正在重新考虑出口市场,并将巴西、俄罗斯和荷兰等国家作为潜在替代市场。

 

如果这一趋势持续,更多印度仿制药进入巴西,将增加当地市场的产品供给和价格竞争。与此同时,巴西未来五年有超过1000种药品面临专利到期,也将为仿制药企业提供进一步的市场空间。

 

本土药企优势增强,跨国创新药企业承压

 

BMI认为,巴西本土药企有望成为这一轮政策变化的主要受益者。

 

巴西政府近年来持续推动医药产业本土化,提高供应安全和医疗自主能力。本地企业不仅受益于仿制药渗透率提高,还能够获得工业政策以及公共采购政策支持。在政府招标中,国内生产商还可以享受一定的价格优势。

 

相比之下,依靠专利药、研发投入和全球供应链的跨国创新药企业面临的政策环境正在变得更加复杂。巴西政府越来越强调医疗卫生领域的“自主可控”、药品供应安全以及本土生产能力,这意味着政策支持可能进一步向本土制造商倾斜。

 

总体来看,巴美贸易摩擦对巴西医药行业的影响并非简单的“供应链中断”。短期而言,由于美国API在巴西进口中的占比较低,直接冲击相对有限;但贸易摩擦可能通过汇率、进口设备成本和政策不确定性影响企业利润。长期来看,若巴西将药品专利作为贸易反制工具,创新型跨国药企面临的知识产权风险将明显升高,而本土仿制药企业则可能借助专利到期、进口替代和公共采购政策进一步扩大市场份额。

 

对于在巴西开展医药贸易的中国企业而言,这意味着市场机会仍在,但未来需要更加重视专利合规、原料来源、汇率波动以及巴西本土化政策变化。特别是在仿制药和原料药领域,巴西市场可能出现更激烈的价格竞争,企业在拓展市场的同时,也需要重新评估客户信用和长期回款能力。

 

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